【特訊】昨日，橫琴粵澳深度合作區企業百靈毓秀（珠海）醫藥有限公司（以下簡稱百靈毓秀公司）自主研發的中藥創新藥糖寧通絡片澳門臨床試驗項目啟動會在澳門鏡湖醫院順利舉行。該項目是澳門特別行政區政府藥物監督管理局批准的首個中藥新藥臨床試驗預先許可。

　此前，糖寧通絡片（用於非增殖期糖尿病視網膜病變）已於二０二四年十一月獲國家藥品監督管理局批准，成為全國首個憑藉人用經驗豁免Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗直接進入Ⅲ期臨床試驗的中藥創新藥。為開拓海外市場、支持澳門經濟適度多元發展，百靈毓秀公司專門設立全資子公司澳門濟良方，探索出「一品雙報」跨境研發新路徑，推進產品在澳門的Ⅲ期臨床試驗。該項目是首款全球未上市中藥新藥在境內和境外同時開展的臨床試驗，也是鏡湖醫院啟動的首個臨床試驗項目。未來，相關企業將根據臨床試驗進度，及時在內地和澳門申報註冊。

　該項目的順利推進，離不開各參與方的通力協作：琴澳兩地藥監、衛生部門在跨境研發協同、研發樣品通關、臨床數據銜接等方面持續打通堵點，為項目落地提供了有力支撐；內地與澳門相關醫療機構提供臨床資源保障與專業支持。

　合作區執委會副主任符永革表示，糖寧通絡片澳門Ⅲ期臨床試驗項目的順利啟動，是琴澳雙方深入貫徹落實習近平主席關於粵澳合作開發橫琴的重要指示批示、協同推動中醫藥產業發展的生動實踐，也是促進澳門經濟適度多元發展、推動中醫藥等澳門品牌工業高質量發展的又一重要成果。這一進展標誌著琴澳藥事規則銜接從制度設計加速轉向產業落地實踐，為中藥創新藥依託琴澳平台走向國際探索出一條可複製的創新路徑。希望各方以此次試驗啟動會為契機，進一步深化琴澳規則銜接、機制對接，加快創新中成藥在澳門註冊上市，早日惠及更多患者。

　下一步，合作區商事服務局將繼續緊扣「促進澳門經濟適度多元發展的新平台」戰略定位，持續深化琴澳規則銜接、機制對接，進一步做實「澳門註冊+橫琴生產+海外銷售」模式，為粵港澳大灣區中醫藥產業高質量發展注入新動能。◇